卫生部和国家中医药管理局联合制定的《医疗机构病历管理规定》对“病历”作了界定，是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。同时，该规定还对“病历资料”作了进一步明确，规定医疗机构可以为申请人复印或复制的病历资料包括：包括门（急）诊病历和住院病历中住院志（即入院记录）、体温单、医嘱单、化验单、（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查（治疗同意书）、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录、出院记录。

    对诊疗护理活动中进行记录的病历资料，是认定是否存在医疗过错的重要依据。实践中，很多医疗诉讼结果的成败信念决定于相关病历资料的证明效力，而医疗行业的高度专业性和闭锁性特点，也了这类重要的证据资料从产生时起至争议发生时止，都处于医疗机构一方的控制之中，从证据学角度讲，患者的举证能力处于劣势。同时，侵权责任法所规定的医疗损害责任归责原则，其核心是过错责任，虽然侵权责任法第58条对推定过错作了规定，但仅限于三种特定情形，对这三种情形之外的一般的医疗损害赔偿诉讼，患者一方负有证明医疗机构一方存在过错的举证责任。对于在证据资料的掌握上地位相差悬殊的医患双方，如何公平合理地分配二者的举证责任，尤其是如何提升患者一方掌握相关证据资料的能力，是法律必须要考虑的问题。

    体而言，对于诊疗活动中产生的病历资料，必须在公平、合理地限度内保障患者一方的查阅和复制权利。关于患者的该项权利，美国1974年就颁布了联邦立法，规定医疗机构必须向患者出示病历、化验单等各种也病情有关的资料。《医疗事故处理条例》第十条第一款规定，患者有权复印或者复制其门诊病历、住院志（即入院记录）、体温单、医嘱单、化验单、（检验报告）、医学影像检查资料、特殊检查（治疗同意书）、手术同意书、手术及麻醉记录单、病理报告、护理记录以及国务院卫生行政部门规定的其他病历资料。

  侵权责任法第六十一条规定，医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。

  律师注：侵权责任法并未对主页病历资料的复制和查阅作出明确规定，这部分病历是否能向患者提供，有必要进一步明确。主观病历是指医疗机构的医务人员对病情观察、对病史的了解和掌握进行的综合分析所做的记录，指的是死亡病历讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。